清风飒爽展新姿,冬日暖阳呈希望。在晚秋与初冬交接的美好季节,通化市中心医院“I期临床研究中心”正式启用。11月5日,通化市副市长王国昌、通化市卫健委副主任车明亮、通化市中心医院党委、领导班子成员、近70家临床试验企业代表、通化市中心医院职工等参加启动仪式,创新型CRO平台药研社受邀一同见证。启动仪式由通化市中心医院I期临床研究中心主任焉再华主持。
(通化市中心医院I期临床研究中心揭牌仪式)
(通化市中心医院I期临床研究主任焉再华主持)
启动仪式上,市卫健委副主任车明亮发表重要讲话。他指出,加快生产高质量创新药,推动医药研发事业发展,是推进医疗改革的题中之义,也是提升群众健康获得感的重要途径。在市委、市政府和市卫健委的领导、规划下,通化市中心医院作为本市唯一的一家国家三级甲等综合医院,其I期临床研究中心的创建,是健康中国背景下的时代要求,也是助推本市医药事业的发展要求,更是造福人民的好举措。对我院I期试验研究中心的日后工作开展提出了重要指示和要求。并表示,市卫健委会持续支持研究中心的工作。
(市卫健委副主任车明亮在启动仪式上发表重要讲话)
院党委书记、院长王树东发表慷慨致辞。对1期研究中心的创建工作给予了充分的肯定,同时表示,做好临床试验研究工作,责任重大、使命光荣。医院将不负众望,不忘初心,奉献山城,用扎实专业水平和专业素养共筑健康中国、健康通化的美好中国梦,为通化市的医疗卫生事业发展贡献力量。
通化市副市长王国昌协同通化市中心医院党委书记、院长王树东为“通化市中心医院I期临床研究中心”揭牌。全体职工共同见证了这一激动人心的历史时刻。
(通化市副市长王国昌与通化市中心医院党委书记、院长王树东进行揭牌)
北京斯丹姆赛尔总监张云致辞。作为临床试验研究的领军企业,斯丹姆赛尔公司经过对我院I期临床研究中心的整体评估后,决定愿意与我院紧密合作,共创美好未来。
美国归来的昭衍新药高级副总裁兼首席医学官张胜军教授、杭州泰格医药科技股份有限公司项目经理闫世龙分别做学术交流。为今后I期试验项目的开展夯实基础。
I期临床研究中心是帮助国内新药尽快推向市场,造福中国百姓的重要一环。通化市中心医院“I期临床研究中心”的启用,为推进医药产业跨越式发展提供强有力的支撑,更好地造福社会百姓,助力健康中国!
通化市中心医院肩负着保障药品可及、安全、有效及新药研发的光荣使命。
关于I期临床研究中心介绍:
通州通化市中心医院于2018年7月17日被国家食品药品监督管理局正式批准为国家药物临床试验机构。2019年11月,I期临床研究中心投入使用,致力于打造一流的团队、不断提升临床试验质量,开展规范、科学、高水平的临床试验,助力中国新药研发和一致性评价。
该中心占地面积约1800㎡,设6间病房, 共60张床位,筛选室、知情室、抢救室等相关功能分区布局合理、功能完善,仪器设备齐全,呼吸机、 除颤仪、离心机、超低温冰箱等仪器设备均经检定/校准,制定了完善的管理制度及SOP,包括管理制 度、岗位职责,设计规范,标准操作规程,急救预案等。同时设立独立的QA,以强化质量建设。
目前,Ⅰ期临床试验研究室共拥有研究人员12名,其中研究医生2名,研究护士5名,副高以上职称人员3名,国家GCP检查员1名,研究团队拥有丰富的药物临床试验经验和临床诊疗经验,能够开展仿制药生物等性试验和创新药Ⅰ期临床试验(包括耐受、药代动学、PK/PD等多种类型)。
(通化市中心医院“I期临床研究中心”)