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华为入局医疗器械领域 智慧医疗战场烽烟四起

2021年10月20日 11:49  通信信息报  作 者:陈锦锋

为缓解手机业务的焦虑,华为开始进军医疗器械市场。日前,广东省食药监局发布了《广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单(截至2021-10-8)》,华为腕部单导心电采集器正式批准生产,此外还有三款医疗器械进入优先审批程序。除了华为外,苹果、OPPO、腾讯、百度等巨头都在以不同形式相继入局医疗市场。

芯片受限欲开拓新领域

据IDC手机季度跟踪报告显示,2021年第二季度中国智能手机市场出货量约7810万台,出货量前五大智能手机厂商分别为vivo、OPPO、小米、苹果以及荣耀。回顾2020年第二季中国智能手机市场,据IDC数据显示,出货量前五位的厂商分别是华为、vivo、OPPO、小米、苹果。在手机领域,受限于芯片代工问题,华为显得有点“落寞”。

手机业务不理想,华为不得不探索新的领域。除了此前的汽车领域,此次华为将目光锁定在了医疗器械市场。近日,从广东省药品监督管理局网站获悉,华为腕部单导心电采集器正式批准生产(第二类医疗设备),意味着华为正式入局医疗器械行业,业务经营范围拓展至医疗器械开发、生产和销售。

据国家药监局发布的《医疗器械分类目录》,医疗器械分为医疗设备、体外诊断、高值耗材和低值耗材四大类,涉及临床用途较为广泛。据了解,除了已获批的产品外,华为还有三款医疗器械处于审批程序中,分别是腕部心电血压记录仪(MLY-B10、MLY-B11)、心电分析系统(ECG-1)、心率失常分析系统(PPG-1)。从名称上能够大致看出,华为当前已获批和审批中的医疗器械产品,是为智能可穿戴设备服务的。

医疗器械市场蛋糕大

国内医疗器械行业已步入快速发展期,自2015年以来,市场规模年均增长率保持在20%左右,远高于国际市场不足6%的增速。主要原因在于,海外市场相对成熟,医疗器械终端可及性及渗透率已达到较高水平,市场增长主要来自产品更新迭代及少数未满足临床需求。

与此同时,国内医疗器械行业占全球市场的比例逐年提升。2015年,国内医疗器械市场规模约3000亿元,同期全球器械市场规模已达3712亿美元,当时国内仅为全球的1/8。近五年,国内医疗器械市场快速扩容,全球占比也逐步提升至2020年的22%,将近全球市场的1/4。

巨头抢滩智慧医疗市场

医疗市场这块大蛋糕,谁都想分一杯羹。除了华为外,国内互联网巨头们也没闲着,纷纷进入医疗器械领域,其中就包括阿里、腾讯、百度和OPPO等。

阿里巴巴是最早布局医疗健康领域的互联网巨头,其打造的阿里健康与京东健康、平安好医生并称为“互联网医疗三巨头”;腾讯医疗健康于2016年成立,提供智慧医疗云和脑瘤助手等多种解决方案,目前已与众多医疗机构和政府机构展开合作;百度则在2019年战略投资医疗设备提供商东软医疗;OPPO Watch ECG 是国内首款获得NMPA医疗器械二类证的智能手表。

此外,字节跳动、拼多多、快手在医疗健康领域的布局尽管晚于其他互联网科技巨头,势头也不可小觑。专家表示,国内互联网企业进军智慧医疗领域,并大力投资上游新材料、生物化学和机械制造领域,将推动国内医疗器械技术的整体发展,掌握部分行业话语权。

编 辑:章芳
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