亿帆创新药将迎来放量元年！
12月13日，2023年国家医保药品目录调整结果出炉。亿帆医药的生物创新药艾贝格司亭α注射液（商品名“亿立舒”）通过谈判成功纳入新版医保目录。在刚刚过去的11月，这款创新药获得了FDA批准在美国上市。此外公司另一款潜力大单品丁甘交联玻璃酸钠注射液，同样通过谈判进入本次医保目录。至此，亿帆医药进入国家医保目录的产品累计超过120个。
创新药纳入医保开启放量周期
降幅符合预期成为此次参与医保谈判企业的主要感受。
据了解，本次医保谈判共有143个目录外药品参加谈判/竞价环节，其中121个谈判/竞价成功，成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。
从国家医保局新闻发布会的内容看，本次医保目录调整对创新药十分友好。国家医保局医药管理司司长黄心宇表示，国家医保局成立以来，通过及时将创新药品以合理的价格纳入医保目录，并支持加快临床应用等方式，大力支持创新药的发展。2023年，25个创新药参加谈判，谈成23个，成功率高达92%。与整体水平相比，成功率高7.4个百分点，平均降幅低4.4个百分点。
亿立舒是目前全球首个第三代长效G-CSF升白药，也是中国境内唯一一款与长效原研产品和短效原研产品均进行了头对头临床对比研究并达到预设目标且实现中国、美国、欧洲同步申报上市并已获得中国和美国监管机构批准的产品。在国内鼓励创新药发展的背景下，对于亿立舒纳入医保目录的结果市场并不感到意外。
公开资料显示，亿立舒于今年5月在国内获批，主要应用于预防及治疗肿瘤患者在接受化疗后出现嗜中性立细胞减少症，可使肿瘤化疗患者嗜中性立细胞迅速增殖和恢复，增强免疫系统抵抗感染的能力，防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症，也使得患者能完成完整的化疗周期，取得更好的抗肿瘤治疗效果。
如今居高不下且逐年升高的癌症治疗病例数，成为了该领域市场发展的高速率“反应剂”，升白市场迅速扩容。据IQVIA统计，早在2022年G-CSF全球市场份额就已达到为60.2亿美元，国内市场空间在100亿左右。
对于国内的商业化，亿帆医药选择牵手正大天晴，开展亿立舒的国内市场推广工作。
根据公告，2021年8月26日，亿帆医药与正大天晴签订了《商业化合作协议》，约定将亿立舒相关的在中国境内的商业化权益独家许可给后者，且需向亿一生物支付最高额不超过2.1亿元的许可费，以及分级的净销售额提成费。
正大天晴徐文博士表示，亿立舒颠覆性的创新结构带来的best-in-class的药物特性，必将会在中国市场和全球市场举得巨大商业化成功。亿立舒将借助天晴覆盖全国32省超15000家医院和医疗机构的庞大销售网络，推动新药上市后加速放量。
接近亿帆医药内部人士认为，“亿立舒和其他已获批上市产品的适应症是相同的，但我们的产品在结构上更安全，不易发生过敏，疗效上也更优，未来市场空间值得期待”。与之呼应的是，公司在互动平台上回复投资者提问时也表示，对亿立舒进入医保谈判后的快速放量有信心。
市场分析人士称，亿立舒出海成功叠加医保谈判，今年是亿帆转型迎来收获的元年，成功纳入医保目录，为公司创新药放量提供了保障，后续希借助正大天晴强大的销售团队，亿立舒有望快速放量，带动公司业绩增长。
以恒瑞医药的艾多(长效G-CSF)为例。2018年5月上市，2019年被纳入医保目录后大幅放量，2020年销售额便达4.96亿元。根据Wind数据，2018-2021年，艾多的样本医院销售额从267.91万元增加至8.36亿元。
西南证券认为，亿立舒在一些具有临床意义的指标上，亿立舒临床疗效优于临床上原研短效升白药非格司亭和长效升白药培非格司亭，预计亿立舒国内销售峰值有望超30亿元。
小分子潜力大单品“来袭”
除亿立舒外，医保目录显示，公司另一款独家新药谈判后第一次纳入目录，支付标准为980元，与欣维可（赛诺菲原研交联玻璃酸钠注射液）价格相当，复方黄黛片则续约成功，麻芩消咳颗粒按原适应症纳入常规医保目录，后续不再谈判。
2023年4月6日收到国家药监局签发的进口原研药品丁甘交联玻璃酸钠注射液（商品名“易尼康 ®”）《药品注册证书》，该药物主要用于治疗膝骨关节炎，是市场上目前唯一的六个月注射1次的制剂产品。
根据亿帆医药子公司北京新沿线的临床研究显示丁甘交联玻璃酸钠注射液一次注射相较于欣维可三次注射，在治疗膝骨关节炎患者连续6个月的疗效观察，两者疗效相当，患者依从性更高。
骨关节炎是骨关节疾病中最常见的疾病，根据中华医学会骨科学分会的统计数据显示，骨关节炎，骨关节疾病中占比超过70%，中国45岁以上人群的膝关节症状性OA患病率为8.1%，患者约4800万。OA的治疗目的是缓解疼痛，阻止和延缓疾病的发展及保护关节功能，提高患者生活质量。传统药物治疗OA时虽能缓解症状，但是不能修复已经破坏的软骨、不能延缓病程的进展。而关节腔注射玻璃酸钠，可补充滑液黏弹性，起到生物力学作用、止痛作用、抗炎抗氧化作用和软骨保护作用，协力改善关节功能、缓解关节疼痛，并延缓疾病进展。随着人口老龄化逐步加剧，注射用玻璃酸钠的需求将持续扩大。
业内人士指出，玻璃酸钠注射液单次注射服务费用在150元左右，降低注射服务次数将有巨大的成本优势。根据米内网数据显示，2022年玻璃酸钠注射液中国市场规模约14.85亿元，潜在市场空间在50亿以上。公司有望凭借临床应用更为方便，给药频次低，疗效和安全性相似的独家优势，快速抢占30亿市场空间。
