2025 年 6 月,中国创新药行业以两起标志性事件,在全球医药创新版图上烙下深刻印记。一边是阿斯利康与石药集团达成超 53 亿美元的战略研发合作,另一边是亿帆医药创新药 Ryzneuta 以 14 倍于国内的定价登陆美国市场。这两组数据揭示出中国创新药正从 "成本优势" 向 "规则制定" 的历史性跨越。
14 倍价差验证价值跃迁:从 "产品出海" 到 "定价权出海"
在创新药出海方面,亿帆医药选择了价值量更高的“自主出海”路径。
6月13日,亿帆医药宣布其生物创新药Ryzneuta 在美国终端定价为 4600 美元 / 支,而该产品在国内医保定价仅为 2388 元 / 支,价差达 14 倍。这一现象不仅验证了中国创新药的国际市场溢价潜力,更揭示出全球支付体系对创新价值的差异化认知。
"美国成熟的商业保险与联邦医保体系,为突破性疗法提供了高溢价支付基础。" 有证券分析师指出,作为全球首个第三代长效 G-CSF,Ryzneuta 凭借 "更早给药时间窗 + 更低免疫原性" 的差异化优势,在美国市场面临宽松的竞争环境(长效 G-CSF 原研药仅 Neulasta 等少数产品),而国内同类产品已进入仿制药红海竞争,这直接导致了定价差异。
这种 "中美双报" 策略正成为中国创新药的价值“放大器”。国内创新药企业凭借相对较低的研发成本和生产成本,能够以更具竞争力的价格将产品推向美国市场,既能满足美国患者对高性价比药品的需求,又能为企业自身带来丰厚的利润回报。
根据IQVIA数据统计,2022年G-CSF全球市场为60.2亿美元,其中美国市场为31亿美元,预计美国市场将成为Ryzneuta®重要的收入和利润来源。
公司公告显示,Ryzneuta美国合作伙伴Acrotech公司近日上调了该药品在美上市后的约定采购量和销售目标,并已签发有约束力的2025年采购订单超4万支(半年时间)。
首创证券认为,Ryzneuta临床疗效优于原研短效升白药(非格司亭)和长效升白药(培非格司亭Neulasta),凭借较高的临床价值, Ryzneuta®在美国市场的销售量有望快速提升。
53 亿美元押注中国创新:AI 平台改写全球研发规则
同样在6 月 13 日,阿斯利康与石药集团的合作协议显示,双方将围绕多个慢性疾病靶点开展临床前候选药物开发,交易总金额高达 53 亿美元,其中包括 1.1 亿美元预付款、最高 52.2 亿美元的里程碑付款及销售分成。
"此次合作的核心不是单一产品授权,而是石药集团 AI 引擎驱动的药物发现平台。" 业内人士指出,石药通过 AI 技术分析蛋白结合模式并优化分子结构,这种 "双轮驱动" 的研发模式已成为跨国合作的核心资产。不同于传统买断式许可,协议中 "选择权" 机制的设置颇具创新性 —— 阿斯利康可在药物潜力验证后再决定是否重金投入,既降低了早期研发风险,又为石药保留了分享未来红利的空间。
这一合作范式折射出中国创新药研发能力已从 "跟随创新" 迈向 "源头创新"。
根据麦肯锡数据,2024年全球在研药物管线中,中国项目占比由2023年的23.6%提升至26.7%,仅次于美国的49.1%。美国前FDA局长Scott Gottlieb在摩根医疗健康大会中提到,2024年美国批准新药研究申请的分子里面,有超过50%来自中国。
从 53 亿美元的技术授权到 14 倍的定价差,中国创新药企正通过 "技术输出 + 自主商业化" 双轨模式,改写全球医药产业的价值分配逻辑。可以预见的是,在未来5-10年,中国的创新药出海将出现井喷式的成果。