康哲药业拟分拆德镁医药上市，稀缺赛道重磅管线迎价值兑现窗口

日前，康哲药业（0867.HK）旗下专注皮肤健康的子公司——德镁医药向港交所递交上市申请。此次上市将通过介绍方式及实物分派方式进行，合资格康哲药业股东将以分红形式直接获得德镁股份。

业内人士认为，德镁医药手握多款重磅单品，有望成为其上市后高速增长的重要催化剂。

德镁医药业务涵盖皮肤处方药及皮肤学级护肤品，全面覆盖了白癜风、特应性皮炎、银屑病等临床需求尚未充分满足的重大皮肤疾病。根据灼识咨询数据，德镁医药在中国创新药企业中，皮肤病适应症覆盖数量排名第一，其2024年皮肤处方药产品收入亦居首位。

重磅在售产品：益路取纳入医保，疗效显著

已上市产品中，替瑞奇珠单抗注射液（益路取）表现“吸睛”。其为一款给药频次更低、长期疗效优异的抗IL-23 p19亚基单抗，用于治疗适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，已于2024年1月正式纳入国家医保目录。

益路取靶向IL-23上游靶点，相较目前占据市场主流的IL-17靶点具备更长缓解期、更佳安全性优势，其3期临床52周 PASI-75应答率维持在91.3%，且显示出良好的长期安全性和耐受性。该产品于银屑病治疗维持期内仅需每三月注射1次，其给药频次低于其他国内上市的靶向IL-17及IL-23生物制剂，这将显著提高患者的依从性。据介绍，替瑞奇珠单抗注射液已获中国、美国、欧洲、英国、德国等全球多个国家及地区权威银屑病诊疗指南的一致推荐，亦被纳入《中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南（2024年版）》。

候选稀缺管线：芦可替尼乳膏填补国内空白

德镁另一明星产品——芦可替尼乳膏，目前正处于中国NDA审评阶段，有望成为首个在国内获批用于治疗白癜风的药物。

资料显示，芦可替尼乳膏是经美国FDA及欧洲EMA批准的首款也是唯一一款白癜风复色局部JAK抑制剂。2024年9月，其中国新药上市申请获国家药监局受理。

在正式获批前，芦可替尼乳膏已在国内多地开展试点应用。依托海南自由贸易港及乐城先行区“先行先试”政策，芦可替尼乳膏于2023年8月获海南省药监局批准临床急需进口，并在乐城投入使用，适用于12岁及以上面部受累的非节段型白癜风患者。截至2024年12月31日，博鳌超级医院已为约5,000名患者开出处方。此外，借助“港澳药械通”政策，芦可替尼乳膏已由广东省药监局批准引入大湾区指定医疗机构。截至2024年末，中山、佛山、东莞、广州、深圳共五家医院提供处方服务。

中国约有1030万白癜风患者，而目前尚无复色治疗药物获批，市场对新疗法需求迫切。灼识咨询预计，国内白癜风药物市场规模将从2023年的26亿元增长至2035年的约216亿元，年复合增长率达19.3%。

临床数据显示，芦可替尼乳膏可有效缩小非节段型白癜风皮损面积，恢复肤色，且疗效随疗程延长持续改善，显示出良好的治疗前景。

经典产品焕新：喜辽妥供应恢复，潜力释放

多磺酸粘多糖乳膏（喜辽妥）是德镁在售的另一款重点产品，为具有多重功效的皮肤屏障修复剂，在中国获批用于治疗钝器挫伤及浅表性静脉炎，自2020年起被纳入国家医保目录。资料显示，喜辽妥具备皮肤渗透性强、疗效确切以及可供患者长期安全使用等特点，是中国唯一一款外用类肝素制剂。

喜辽妥此前曾经历供应短缺，影响市场表现。目前，德镁已引入新生产商并恢复供应，销售放量提速在即。

据了解，喜辽妥在海外被广泛应用于痔疮、注射后硬结、冻疮等多种适应症。IQVIA数据显示，2024年喜辽妥在日本的终端销售额达362亿日元。未来，喜辽妥在中国的应用场景也有望持续扩展。

市场分析人士指出，德镁医药凭借其差异化产品矩阵和成熟的商业化能力，已构建起显著的竞争壁垒。随着核心产品陆续放量和创新管线不断推进，公司有望充分把握皮肤健康这一高速增长市场的机会，而成功登陆港交所后，亦将为公司未来发展带来强劲助力。