通化东宝引入新品,产品矩阵进一步丰富
2月26日,通化东宝(600867.SH)宣布与四环医药(00460.HK)旗下控股子公司惠升生物签署了《商业化合作协议》。协议约定通化东宝获得惠升生物旗下德谷门冬双胰岛素注射液(商品名:惠优加)、德谷胰岛素注射液(商品名:惠优达)在中国大陆地区的独家商业化权益。
通化东宝表示,本次授权许可引进的两款产品将与公司现有糖尿病治疗产品形成有效协同,有望在提升国产化水平与药品可及性的基础上,推动国内基础胰岛素治疗方案的进一步完善,并带动更契合国人饮食结构特点的基础与餐时一体化复方胰岛素治疗方案的迭代升级。
根据公开信息,惠优加作为由德谷胰岛素(70%)和门冬胰岛素(30%)组合而成的双胰岛素制剂,是首个获批上市的国产德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药。根据诺和诺德2025年年报,其两款同通用名产品在大中国区收入合计已达约43亿元。
据了解,德谷门冬双胰岛素在有效性、安全性、依从性方面均优于基础胰岛素/预混型胰岛素。
有效性方面:与基础胰岛素相比,德谷门冬双胰岛素兼顾空腹和餐后血糖,控糖效果更优(晚餐后血糖控制更优,可多降低3.2mmol/L);与门冬胰岛素30相比,德谷门冬双胰岛素对空腹血糖控制更佳(空腹血糖平均降低约1.3 mmol/L,P<0.001)。
安全性方面:与基础胰岛素相比,德谷门冬双胰岛素安全性更优,低血糖发生风险更低(确证性低血糖事件数减少27%,夜间确证性低血糖事件数降低25%);与门冬胰岛素30相比,德谷门冬双胰岛素安全性更优,可显著降低夜间低血糖事件发生风险,且不增加总体不良事件风险(夜间低血糖显著降低约39%,P<0.001)。
依从性方面:与门冬胰岛素30相比,德谷门冬双胰岛素给药时间更灵活(随主餐(最大一餐)每日一次或两次给药)。
通化东宝表示,公司构建的覆盖全国的成熟商业化网络,深入各级医疗机构与基层市场,具备高效推进产品准入、学术推广及终端放量的综合能力,能够为上述两项产品实现快速、广泛的市场覆盖提供坚实支撑。
有业内人士分析,德谷门冬双胰岛素为已获批上市的非集采品种,并且通过原研厂商前期的市场教育投入,一方面能够很好地补充现阶段通化东宝的产品矩阵,另一方面在医生认可度上可以“搭便车”,有望节约部分市场投入。同时,德谷门冬双胰岛素的竞争格局相比GLP-1类产品较好,除惠升生物外暂无国内厂商获批上市,拥有一定首仿的独占期。此外,值得关注的是,通化东宝引进的2款产品在2026年便有望开始贡献销售收入,为公司后续的创新研发提供更加稳定的现金流支撑。
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