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从“存得下”到“用得上”:揭秘头部细胞库如何护航存储干细胞活性

2026年8月5日 18:16CCTIME飞象网

“干细胞储存有必要吗?”、“存储细胞后细胞的活性和质量如何保障”这是健康消费市场最常见的疑问,也是行业始终需要回应的核心命题。很多人看到细胞治疗的发展前景,却又对长期储存的实际价值存疑,本质上顾虑的都是同一件事:当下存进去的活细胞,十几年后取出来还能不能用?

答案的核心,正是细胞活性与质量。干细胞储存的根本价值,在于未来能够用于健康干预或临床治疗;而细胞能否起效的前提,是复苏后仍具备足够的活性、合格的质量与稳定的生物学功能。脱离了活性与质量保障,再长的存储周期、再优惠的价格都没有实际意义 —— 存了却用不上,便是最大的不必要。

细胞是鲜活的生命体,活性损耗贯穿存储全流程。从样本采集、冷链转运、实验室分离制备,到程序化冻存、长期深低温保管,再到最终出库复苏,任意环节的温度波动、操作偏差、质控缺失,都会造成不可逆的细胞活性衰减与质量下降。行业共识清晰表明:仅靠单点操作规范无法长期维持细胞活性,必须建立一套覆盖全生命周期、可落地、可核查的质量管理体系,才能让储存的细胞真正 “存得住、用得上”。

在全球细胞生物领域,AABB(血液与生物治疗促进协会)标准是公认的细胞活性与质量管控“金标准”。该协会始创于1947年,是全球细胞治疗领域历史最悠久、认证要求最严苛的国际权威体系之一,认证范围覆盖细胞采集、运输、制备、检测、冻存、临床发放全流程,每一项条款都围绕细胞活性与质量设定了量化约束。同时,AABB 细胞治疗服务标准也是我国《细胞库质量管理规范》的规范性引用文件,符合 AABB 标准的质控体系,既对标国际顶尖水平,也完全契合国内监管要求。

作为国内细胞存储行业的头部机构,博雅生命正是 AABB 标准的深度践行者,也是用国际标准回应“干细胞储存有必要吗”这一公众疑问的行业标杆。自2012年率先将 AABB 标准引入国内细胞存储行业以来,博雅生命旗下博雅干细胞库已连续14年AABB认证复审,同时持有 NRL、CAP 等多重国际权威认证,从体系上保障存储后细胞的活性与质量稳定在国际领先水平。

在博雅生命的质控逻辑里,细胞活性不是出库时的 “一次性数字”,而是嵌入全流程的参照国际金标准而建立起来的质量体系,也是让干细胞储存 “有必要、有价值” 的底层支撑:采集环节冷链转运全程精准控温,实验室依托自动化制备体系最大限度降低人工操作带来的细胞损伤;冻存前完成活性、纯度、无菌性等多项准入检测,从源头规避质量隐患;长期存储周期内每年持续监测存储环境,依托成熟的程序化冻存工艺降低深低温损耗。

回到 “干细胞储存有必要吗”、“存储细胞后细胞的活性和质量怎么保障?” 的最初疑问 —— 当存储的细胞能长期保持合格的活性与质量,能在未来真正用于健康守护时,这份长期健康储备便具备了不可替代的价值;反之,若没有诸如AABB等体系化质控托底,细胞存到最后活性不足、质量不达标,储存也就失去了意义。

编 辑:T01
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