康哲药业：金速希首批处方落地！全球首款狂犬双特异性抗体开启规模化临床应用

2026年9月9日，康哲药业（867.HK/8A8.SG）宣布，全球首款狂犬病被动免疫双特异性抗体金速希®（斯乐韦米单抗注射液）近日在全国多家医院开出首批处方，包括首都医科大学附属北京潞河医院、温州市人民医院、开平市中心医院、东莞广济医院、惠东吉隆安康医院等，标志着产品正式进入规模化临床应用阶段，为中国狂犬病暴露后紧急处置提供更优的治疗选择。

金速希®为1类创新药，今年6月在中国获批用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。康哲药业与合作伙伴智翔金泰紧密协作，协同推进药品供应、市场准入及学术推广等关键环节，整合专家网络与市场资源，历时约2个月即开出首批处方。

狂犬病一旦发病，病死率几乎为100%。规范的暴露后处置是最有效策略：疫苗诱导产生抗体需要1-2周，对于III级暴露者以及部分存在特定风险的II级暴露者，在机体产生足量抗体之前，需要被动免疫制剂提供即时保护。我国每年狂犬病毒暴露人口数逾4,000万，其中40%为III级暴露。但出于患者认知、价格、可及性等原因，III级暴露者中，仅15%左右接受被动免疫制剂注射。我国目前主要的狂犬病被动免疫制剂为狂犬病人免疫球蛋白（HRIG）。然而，HRIG需要从健康人群中提取，来源受限、价格昂贵，且存在潜在的血源感染风险，导致目前我国被动免疫制剂渗透率较低。

金速希®是全球首款针对狂犬病病毒双表位（G蛋白表位I和III）的全人源特异性抗体，符合世界卫生组织（WHO）推荐的“鸡尾酒式”治疗理念，可有效中和狂犬病病毒不同毒株或不同基因型，在狂犬疫苗主动免疫尚未充分发挥保护作用前提供即时保护，为阻断病毒感染筑起关键防线。同时，产品是目前剂量最小的狂犬病被动免疫制剂（0.05mg/kg); 相较于狂犬病人免疫球蛋白（HRIG），具有用量少、易推注等特点，可有效减轻患者疼痛感，提高依从性。产品采用重组技术制备，不依赖血浆来源，无血源感染风险；可大规模标准化稳定生产、成本可控；同时具备单一有效成分、质量稳定、批间差异低等优势，为提升狂犬病被动免疫制剂的安全性、标准化供应能力与患者可及性带来新的可能，有望进一步提高被动免疫制剂市场渗透率。

康哲药业表示，公司目前已拥有9款商业化创新药，并陆续实现全国规模化临床应用，加速释放每一款好药的临床价值。未来，康哲药业将立足临床未竟之需，持续以“自主研发”与“合作研发”双轨构建差异化创新产品矩阵，加速优质创新药的可及进程，以切实行动护航患者生命健康。