获悉，全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会对《采用脑机接口技术的医疗器械非侵入式设备通用技术条件》医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。
脑机接口获国家标准立项
它规定了采用脑机接口技术的非侵入式医疗器械采集、解码、外控设备、接触人体部件的穿戴力学、人机交互可用性的性能指标及测试方法，适用于采用脑机接口技术的非侵入式医疗设备。
与此同时，近日，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心等机构成功开展了中国首例侵入式脑机接口的前瞻性临床试验，标志着我国在侵入式脑机接口技术上，成为全球第二个进入临床试验阶段的国家。
脑机接口市场正大幅增长
从当前技术发展阶段来看，脑机接口技术将在医药健康领域有望为患者重建沟通桥梁，帮瘫痪人士恢复运动能力；并且，从认知能力拓展方面，脑机接口相关技术将有助于提升学习效率、记忆水平，探究新型脑机交互模式。
脑机接口正在从实验室转向可扩展的实用解决方案，预计这项技术将在未来五年内在医疗领域实现商业化，不同路线的脑机接口技术正在走向或已经进入临床。当前时点下，特斯拉(TSLA.US)创始人马斯克旗下Neuralink技术突破加速，预计一年内临床试验患者数量实现倍增。
另一边，作为Neuralink公司在脑机接口领域的主要竞争对手，Synchron采用创新血管介入技术，通过微创手术将电极经血管输送至大脑运动皮层血管壁，实现脑电信号采集。
Synchron强调，自2019年成为首家开始进行永久植入系统临床试验的脑机接口公司，2024年9月，其临床试验取得突破——一名渐冻症患者成功通过意念操控亚马逊Kindle Fire平板电脑的“Tap to Alexa”无障碍功能，完成对智能家居的控制。
对此，中泰证券发布研报称，根据Precedence Research预测，全球市场10年内仍有约100亿美元增量空间。开源证券表示，脑机接口发展加速，国内外领先公司处于产品注册或临床研究阶段，但未来发展前景广阔。方正证券表示，脑机接口有望成为下一代人机交互的核心技术，彻底改变人类与机器的交互方式。
微美全息深化应用场景
资料显示，微美全息（WIMI.US）近年来在脑机接口领域加速布局，通过技术研发、产业生态构建等多维度发力，申请数百项专利，覆盖“全息脑控机器人系统”“脑机接口信号处理方法”等核心领域，涉及硬件设计、数据处理及人机交互技术，不断展现出行业领先的战略眼光和创新能力。
另外，微美全息通过技术突破、场景落地和生态整合，构建起“脑机接口+人形机器人+量子计算”生态体系，探索人机交互、工业安全、智慧生活等多元化场景应用，进一步加速脑机接口从实验室研究向产业化跃迁，为未来人机交互革命提供了底层技术支撑，在脑机接口千亿级市场中将占据核心地位。
结尾
脑机接口技术突破+临床验证双轮驱动，产业化进程临近关键拐点，产业落地预期强化，有望步入高速成长期。中期来看，输出式脑机接口技术将拓展至教育、娱乐、军事和工业等领域；长远而言，脑机接口这项技术将转向功能改善与增强，实现脑机融合智能。
