脑机接口迈向临床应用 AI驱动人机融合

近日，2025脑机接口大会在上海举办。在发布环节，7家企业依次亮相，发布了5款侵入式新产品和2款非侵入式新产品，涵盖神经调控、视觉重建、运动功能恢复等领域，展现脑机接口技术从基础研究向临床应用的跨越性进展。

当脑机接口在软硬件研发、平台系统搭建等多维度与临床应用深度交融、逐步落地，AI便成为推动二者实现更深度结合、释放技术核心价值的关键力量。

多层次政策体系力促脑机接口行业发展

脑机接口作为前沿科技与生命健康深度融合的战略性领域，正迎来政策层面的全方位大力赋能。

今年3月，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，这一政策的出台具有里程碑式意义——脑机接口相关医疗服务首次被纳入医保覆盖范畴，标志着其临床应用价值获得国家层面的权威认可，也让技术落地的商业闭环初步形成。7月，工信部、国家发改委、科技部等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确了产业发展的总体要求、重点任务和保障措施。

更为关键的是，在“十五五”规划建议中，脑机接口被明确列入“六大未来产业”，成为国家重点培育的新经济增长点。这一顶层设计将脑机接口的发展上升到关乎国家科技竞争力和经济转型的战略层面，为行业提供了长期稳定的发展预期。

元年启幕，临床破局与成长烦恼并存

2025年被行业称之为中国脑机接口发展的“元年”，一系列里程碑式的临床突破相继落地，3月，阶梯医疗与复旦大学附属华山医院联手，成功完成国内首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性（FIM）临床试验；9月，南开大学段峰教授团队牵头开展的全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复试验圆满收官；11月，衷华脑机与华中科技大学同济医学院附属协和医院合作，完成全国产自主研发脑机接口芯片的首例临床植入手术。

然而，在临床成果加速涌现的同时，行业发展的多重瓶颈也日益凸显。临床应用缺乏统一规范是首要难题，从患者筛查的适应症标准、手术操作的流程规范，到术后随访的周期设定、疗效评估的核心指标，全流程均未形成行业公认的统一标准；跨学科人才缺口与资源分配失衡进一步加剧了发展困境；伦理监管与商业化落地的滞后同样不容忽视。

AI +脑机接口：破解痛点，迈向全民融合时代

中国科学院脑智卓越中心研究员赵郑拓指出，当脑机接口与快速发展的人工智能、软硬件技术深度链接，不仅能实现“意念控物”的科幻场景，更能为行业痛点提供系统性解决方案，推动“人机融合”流畅走进千家万户。

AI的介入将率先破解临床规范缺失的难题。通过人工智能算法对海量临床数据的分析与整合，让不同企业、医院的脑机接口产品实现数据互通、疗效可比，避免因技术碎片化导致的资源浪费。

同时，AI驱动的模拟训练系统能整合神经科学、计算机工程、医学等多领域知识，缓解当前专业人才供需失衡的困境，推动资源向技术薄弱地区倾斜，缩小行业发展差距。

在伦理监管与商业化落地层面，AI的赋能同样关键。人工智能可构建动态伦理监测系统，实时追踪脑机接口设备的使用数据，防范隐私泄露、意念操控滥用等风险，为监管提供精准依据。