核药赛道迎政策东风 蓝纳成以"诊疗一体化"领航百亿蓝海

随着“十五五”规划（2026—2030年）明确将生物医药产业纳入新兴支柱产业，并高度重视核药等前沿交叉领域，中国核药市场正迎来历史性的发展机遇。东诚药业旗下专注于创新核药研发的蓝纳成生物技术股份有限公司（以下简称"蓝纳成"）凭借其在诊疗一体化放射性核素偶联药物（RDC）领域的领先布局，正成为打破传统制药边界、迈向精准医疗新纪元的代表性企业。

在“十五五”规划的政策框架下，核药被纳入医药研发核心前沿领域，与细胞与基因治疗（CGT）、抗体药物、核酸药物等前沿技术并列，体现了国家对核药产业战略价值的高度认可。这一政策导向将带动医用同位素产能建设、放射性药物审评审批优化、产学研协同创新、产业链协同发展等多维度支持政策落地，加速解决关键核素供应 “卡脖子” 问题，推动核药从辅助诊疗工具向精准治疗核心药物转型，助力我国生物医药产业构建小分子、大分子、核药协同发展的全新产业生态。

据弗若斯特沙利文预测，中国核药市场规模将从2023年的50亿元人民币增长至2025年的93亿元，并预计在2030年达到260亿元，2025-2030年间复合年增长率将保持在22.7%的高位。

作为全球领先的诊疗一体化创新核药企业，蓝纳成自2021年成立以来，正是以打破传统制药边界为使命，构建起覆盖"靶向分子—影像诊断—治疗核药"的完整技术闭环。截至2025年9月，公司已建立由13款候选药物组成的研发管线，包括7款诊断放射性药物及6款治疗放射性药物，靶点覆盖PSMA、FAP、αvβ3等全球核药领域的主流方向，在中国核药企业中管线数量位居前列。

蓝纳成的核心竞争优势在于其前瞻性的"诊疗一体化"管线布局。在诊断类核药方面，公司的核心产品氟[18F]思睿肽注射液（18F-LNC1001）是用于前列腺癌精准影像诊断的PSMA靶向放射性药物。2026年1月，该产品已收到国家药品监督管理局核准签发的新药上市申请《受理通知书》。公开资料显示，其同类产品Lantheus公司研发的18F-PSMA诊断药PYLARIFY在2024年实现销售收入11亿美金。目前国内未有同类产品上市，18F-LNC1001有望成为国内首款获批的该类产品，市场空间广阔。

公司旗下另一款核心诊断产品氟[18F]阿法肽注射液（18F-LNC1005）是一款FAP靶向的候选诊断放射性药物，专为FAP阳性实体瘤（如胃癌、胰腺癌）患者的PET影像诊断而开发。截至2025年9月，该产品正处于中国II/III期联合试验的II期临床开发阶段，预期于2026年上半年启动III期阶段。

在治疗类核药方面，公司的177Lu-LNC1011注射液作为PSMA靶向治疗放射性药物，主要用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。该产品目前正处于II期临床开发阶段。值得注意的是，目前全球仅有诺华公司开发的Pluvicto获批用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。诺华在2025 JPM大会上预测，Pluvicto销售峰值预计超过50亿美元。蓝纳成的177Lu-LNC1011对标这一重磅产品，市场潜力巨大。

蓝纳成在α核药领域亦有所布局。2026年3月，公司原研225Ac-LNC1011注射液 I/II 期临床完成了首例参与者入组。212Pb-LNC1011M等候选药物进一步丰富了公司的α核素治疗管线，形成对β核素（如镥-177）和α核素（如锕-225、铅-212）的全面覆盖。这种多核素、多靶点的立体化布局，打破了单一技术路线的边界限制，为公司构建了更为广阔的技术护城河。

值得一提的是，蓝纳成产品管线中还布局有基于FAP和αvβ3双靶点的诊疗一体化核药产品（68Ga-LNC1009、18F-LNC1007、177Lu-LNC1009）。相较于传统单靶点核药，双靶点设计理论上可实现更广泛的肿瘤适应症覆盖，通过双靶点协同作用及多信号通路阻断，有效降低肿瘤获得性耐药风险，提升治疗响应率。双靶点组合是全球核药领域公认的前沿技术方向，蓝纳成相关管线研发进度已跻身国际第一梯队，充分彰显了公司在核药领域深厚的技术储备、前瞻性研发布局与自主创新实力。

站在“十五五”规划的开局之年，中国核药市场正迎来从“规模扩张”向“价值创新”跨越的历史性节点。蓝纳成凭借前瞻性的“诊疗一体化”战略、差异化的管线布局以及全产业链的协同优势，已然成为这一浪潮中的领跑者。未来，随着核心产品相继进入上市阶段，公司有望为中国核药产业书写从跟随到引领的崭新篇章。