银诺医药依苏帕格鲁肽α IIb期临床数据亮相2026 ADA年会 超长效、高质量减重引行业瞩目
2026年6月10日,全球糖尿病与代谢领域顶级学术盛会——第86届美国糖尿病协会(ADA)科学年会于美国新奥尔良圆满闭幕。会上,银诺医药(02591.HK)面向全球业界学者、投资者,发布了其核心自研产品依苏帕格鲁肽α(怡诺轻)超重/肥胖适应症中国IIb期ENLIGHT研究核心数据。
据银诺医药创始人、董事长及CEO王庆华博士介绍,作为源自中国的创新长效激动剂,该药物通过独特的分子结构设计,兼顾了超长效、强效减重与“减脂护肌”的疗效,具有显著的差异化核心优势,且耐受性良好、给药方式便捷。
该项随机双盲、安慰剂对照、多中心IIb期研究共纳入200例非糖尿病超重/肥胖成人受试者。经过18周规范治疗,依苏帕格鲁肽α展现出剂量依赖性、持续稳步下降的减重趋势,全程无减重平台期,各剂量组疗效均显著优于安慰剂。其中20mg每周给药组体重降幅达10.58%、双周给药组降幅达9.70%,整体各剂量组平均体重下降8%至10%,减重效果稳定且优异。减重受试者中平均半衰期超过280小时,支持每两周给药一次。
研究进一步证实了依苏帕格鲁肽α“优先减脂、保护肌肉”的差异化核心优势。DEXA体成分分析显示,治疗期间受试者脂肪大幅下降、肌肉流失极少,肌肉-脂肪比最高提升45.3%,彻底解决了传统减重易掉肌肉、基础代谢下滑、停药易反弹的痛点,精准匹配当下市场对科学健康减重的核心需求。
此外,经MRI-PDFF精准检测证实,药物可显著降低肝脏脂肪含量,平均降幅达46.9%。受试者腰围、内脏脂肪等关键肥胖相关指标均得到显著改善,展现出突出的护肝降脂价值;安全性方面,依苏帕格鲁肽α整体耐受性优异,全程未发生低血糖事件,不良反应以轻中度、一过性胃肠道反应为主,均可自行缓解。
本次亮相ADA年会,是银诺医药全球市场版图战略布局的稳步推进。ADA年会作为全球代谢疾病领域极具权威性、影响力的学术平台,汇聚全球顶尖科研团队与临床专家,是展示全球糖尿病、肥胖及代谢疾病前沿技术与创新成果的核心风向标。
目前,银诺医药正同步在澳洲推进肥胖适应症II期临床,覆盖单周、双周、四周多种长效给药方案,预计2026年三季度完成,助力药物快速推进全球多中心III期研究、打开国际市场。同时,公司依托自主搭建的水凝胶技术平台,正开发3-6个月一次超长效水凝胶GLP-1RA制剂。
据弗若斯特沙利文数据,2024年全球糖尿病药物市场规模已达993亿美元,预计2034年将攀升至1394亿美元,其中GLP-1药物占比持续提升;全球肥胖药物市场更是迎来爆发式增长,2030年市场规模预计将超千亿美元。作为国家1类创新药,依苏帕格鲁肽α打破国际垄断,构建起覆盖糖尿病、肥胖、脂肪肝的全场景代谢治疗管线,成为全球患者更安全优效的治疗方案,市场前景广阔。
王庆华博士表示,本次在ADA年会公布的IIb期临床数据,充分验证了依苏帕格鲁肽α强效减重、减脂护肌、安全长效的差异化优势,为即将开展的III期临床研究提供了强有力的科学依据。银诺医药将全力以赴加速后续研究,推动这一中国原创成果早日落地,造福海内外广大患者。
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